发布时间:2025-04-28 点此:558次
4月22日晚间,多肽药物领军企业诺泰生物(688076.SH)2024年年度陈述及2025年一季报同步出炉。全球GLP-1出售炽热的布景下,商场虽关于公司成绩的加快增加已有必定预期,但优异的成绩体现仍收成了出资者的高度重视。2024年,公司运营收入16.25亿元,同比增加57.21%,归母净赢利4.04亿元,同比增加148.19%。高基数根底上,2025年一季度公司连续增加趋势,运营收入及归母净赢利别离到达5.66亿元及1.53亿元,同比增加58.96%及130.10%。
匹配赢利的高速增加,诺泰生物也经过大额分红活跃回馈出资者。继2024年中期每10股派发现金盈利1元后,2024年年末,公司拟每10股派发现金盈利8元并转增4股,估计派发现金盈利1.76亿元,全年累计分红将到达1.98亿元,占年度归母净赢利48.91%。
商场广泛全球,GLP-1超预期完结
诺泰生物成绩完结屡次超商场预期,其背面正是以利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1靶点药物为代表的多肽类药物全球商场需求的继续炽热。据了解,多肽药物以慢性病医治为主,近年来以其切当的效果和较好的安全性,承受度继续进步,叠加其在免疫调节及代谢方面的广泛应用,全球商场规模敏捷扩展。IQVIA数据显现,全球多肽药物商场规模已从2007年约123.9亿美元增加至2020年430亿美元,增加率逐年递增至16%。
作为国内最早一批深耕多肽药物研制出产的药企,诺泰生物在全球多肽药物供应链中已占有杰出的位置。公司指出,经过多年技能堆集,公司打破了长链多肽药物规模化大出产的技能瓶颈,成功树立了根据固液交融的多肽规模化出产技能渠道,在产能、产品质量和出产成本等方面具有极强的竞赛优势,如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链润饰多肽药物的单批次产值已超越10公斤,坐落职业抢先水平。
凭仗技能及出产优势,近年来公司全球订单及协作不断涌现,多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外商场,首要客户包含Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外闻名制药公司。订单的继续交给,终究体现在财务数据,年报发表,2024年公司自主挑选产品运营收入同比增加79.49%到达11.29亿元,一起国外收入同比增加129.22%到达10.26亿元。
更进一步,年报指出,在BD端公司正以“渠道战略+矩阵战术”掩盖全球严厉医疗商场,与头部企业树立深度协作,在拓宽传统欧美商场的一起,已深度掩盖拉美、中东等新式商场严厉医疗范畴。全球掩盖的战略协作事务,不只稳固了公司在多肽及寡核苷酸范畴的商场抢先位置,更将为公司事务增加带来极高的抗危险才能。
此外,为有用躲避外汇商场危险,公司公告展开以套期保值为意图的金融衍出产品买卖,拟运用不超越2亿元人民币(或等值外币),按需挑选外汇远期、外汇期权、外汇掉期等短期衍生品,以进步外汇资金运用功率,合理下降财务费用。与此一起,公司在年报中也清晰表明,将战略性并购海外的出产基地,树立地缘政治危险对冲机制,进一步稳固公司的全球竞赛力。
研制投入增加178%,多元驱动效果初显
多肽药物范畴所树立的职业抢先位置,中心在于公司在技能研制层面构建的竞赛优势。“时刻抢先、技能抢先”是诺泰生物坚持施行的开展战略,其背面最为重要的支撑,正是公司关于研制立异的高度重视。
数据显现,2024年公司研制投入再度打破新高,到达3.72亿元,同比增加178.24%,占运营收入份额到达22.88%,坐落职业界较高水平。团队方面,2024年公司继续扩展研制团队建造,期末研制人员达385人,同比增加44.74%,硕博占比达44.94%。
年报指出,在研制端,公司凭仗学科穿插优势在技能研制和立异方面已构成极具竞赛力的研制出产系统,叠加高研制投入,陈述期内公司产品管线继续扩容。详细而言,环绕GLP-1靶点,陈述期内,司美格鲁肽在俄罗斯完结了审评批阅、在韩国完结了注册挂号和GMP查看;替尔泊肽在全球范围内率先向美国FDA提交DMF;司美格鲁肽制剂也已进入Ⅲ期临床试验阶段;利拉鲁肽注射液(协作种类)已获得IND同意。
不只限于“减肥药”靶点。据统计,到2024年末,公司在研项目共43项,其间原料药项目23项、制剂项目20项,环绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病医治方向建立了丰厚的产品管线。其间,醋酸奥曲肽、氟维司群获得了欧盟CEP证书,注射用醋酸西曲瑞克、马来酸氟伏沙明片、醋酸阿托西班注射液、依帕司他片、阿戈美拉汀片等5个制剂和醋酸阿托西班、舒林酸、联苯苄唑、布美他尼等4个原料药获得了CDE的受理;氟维司群注射液也已获FDA受理;利司扑兰则已向FDA提交了DMF。
产能扩建竣工在即,筑牢多肽、寡核苷酸领导位置
高研制投入筑牢“技能抢先”壁垒,产能的前瞻布局与加快建造则为“时刻抢先”供给了有力支撑。
年报指出,2024年,公司第四代规模化吨级多肽出产车间601车间已正式投产,完结多肽产能5吨/年,602多肽车间则将于2025年上半年完结建造,公司多肽产品的产能瓶颈有望完结打破。从原料药向制剂延伸,现在公司新制剂工厂已完工,陈述期内多条出产线经过药品GMP契合性查看,后续跟着产能的逐步爬坡,有望为公司奉献新的成绩增加点。
此外,寡核苷酸是公司继多肽药物后布局的前沿医药范畴。据了解,与现在商场干流的小分子药物和抗体药物比较,寡核苷酸所属的小核酸药物,具有医治功率高、毒性低、特异性强等很多长处,尤其在代谢、肿瘤及感患病防备等方面有巨大的商场潜力。
年报指出,公司的寡核苷酸吨级商业化出产车间已于2024年末正式开工,估计2025年10月完结建造。产线建成后,将构成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能,协助公司在小核酸药物范畴获得要害的先发优势。
“技能纵深+工业协同”双轮驱动构建战略护城河
多肽类药物所推进的爆发性增加,无疑为公司未来战略开展布局供给了足够的资源支撑。着眼未来,诺泰生物也以其一向的“时刻抢先,技能抢先”的运营理念,铺开了更具幻想空间的医学前沿布局。年报指出,公司将经过“技能纵深+工业协同”双轮驱动,构建起支撑公司全球竞赛的两层战略护城河。
详细而言,诺泰生物将根据多肽与小分子药物研制优势,系统整合化学合成技能中心优势,打造“环肽药物—寡核苷酸—XDC”三位一体的技能矩阵。其间环绕XDC渠道,公司将经过内部建立与战略出资并购的方法,布局以多肽、寡核苷酸为根底的XDC技能渠道,包含但不限于RDC、PDC、POC、AOC等一系列的偶联渠道,构建技能壁垒的n次方。
此外,公司也正活跃构建国际化工业安全网络,针对全球供应链重构应战,施行“双循环”资源配置战略。一方面,经过战略性并购海外出产基地对冲地缘政治危险;另一方面则对中心上下游渠道战略性出资并购,全球化布局,构建供应链系统的稳定性。
详细到2025年,公司已建立专项小组监测全球生物医药职业监管方针变化,经过地缘政治情形预演动态模仿应对计划。公司也将继续打造高素质国际化BD团队,量体裁衣,将事务地图从传统欧美等区域进一步延伸至拉美、中东等潜力板块,打造公司又一成绩增加引擎。一起,公司也正活跃寻求优质标的吞并购时机,审慎出资布局赋能主业,稳固并扩展公司在细分范畴优势龙头位置。
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